Generika sind nicht nur wirksame Arzneimittel. Sie ermöglichen es zugleich dem Gesundheitswesen, mit den erzielten Einsparungen in die Entwicklung neuer, innovativer Therapien zu investieren. Unter dem Namen ZENTIVA wird Patienten Zugang zu hochwertigen, sicheren und wirksamen Medikamenten zum erschwinglichen Preis ermöglicht. Mit über 80 Millionen verkaufter Packungen pro Jahr sind wir die Nr. 1 im deutschen Generika-Markt.

Das breite Sortiment verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente sowie umfangreiche Serviceleistungen zeichnen ZENTIVA als zuverlässigen Partner des Gesundheitssystems aus - heute und in Zukunft. Denn Gesundheit ist ein Grundrecht und kein Privileg.

Wir suchen Sie zur Unterstützung unseres Teams zum nächstmöglichen Termin als eine/n/ Quality Manager/in/ Operations (w/m/d).

CHANCE UND PERSPEKTIVE - WAS SIE ERWARTET:

• Erarbeitung und Sicherung der Einhaltung von Qualitätsplänen und - programmen
• Betreuung von Inspektionen der Aufsichtsbehörde im Rahmen der Herstellungs- und Großhandelserlaubnis
• Kontinuierliche Verbesserung von Produkten, Herstell- und Kontrollverfahren in Zusammenarbeit mit Lohnherstellern
• Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten bei Lohnherstellern
• Umsetzung der „Regulatory Compliance“ in Kooperation mit dem Regulatory Affairs Manager
• Monitoring der Konzernqualitätsvorgaben und deren Implementierung das lokale QMS
• Vorbereitung Chargenfreigabe (Prüfprotokoll) und Zusammenarbeit und Ansprechpartner für Supply Chain in allen Fragen zum Thema Chargenfreigabe
• Durchführung aller erforderlichen Checks bei Großhandelsfreigaben
• Bearbeitung von Abweichungen zu Lagerung und Transport und Bearbeitung von Retouren
• Ausfüllen von Lieferantenfragebögen, Beantragung von behördlichen Dokumenten (Zolldokumente, Update von Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis)
• Ansprechpartner für externe Lager bei allen Fragen zum Thema Transportabweichungen, Freigabedokumentation und Retouren.
• Management des NMVS (ACS) als Ansprechpartner und Local Business Owner
• Pflege und Update der Herstellungs-und Großhandelserlaubnis
• Launch/Transfermanagement (Change control, Stammdatenpflege etc.).
• Erfüllung der Aufgaben als  Verantworliche Person gem. §52a AMG und Betäubungsmittelbeauftragter.

PERSÖNLICHKEIT UND ENGAGEMENT - WAS SIE MITBRINGEN:

• Studium der Pharmazie
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in einem vertriebs- und marketingorientiertem Unternehmen
• Erfüllung der Vorraussetzungen zur Anzeige als Verantworliche Person gem. §52a AMG.
• Erfüllung der Vorraussetzungen zur Anzeige als Betäubungsmittelbeauftragter
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrung in der Arzneimittelherstellung, -entwicklung oder -prüfung
• Ausgeprägte Kenntnisse der gesetzlichen und behördlichen Regularien der EU und Deutschlands (GMP/GDP, AMG, AMWHV, BtMG, MPG)
• Kenntnisse in der  Arzneimittelzulassung
• Sehr gute Anwenderkenntnisse in Excel, Access und PowerPoint
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

WACHSTUM UND ENTWICKLUNG - WAS WIR BIETEN:

• Wir besitzen die Stabilität eines Großunternehmens, leben die Kultur eines Startups und operieren in einem wachsenden Markt mit Perspektive
• Eine unbefristete Arbeitsanstellung in einem wachsenden Zukunftsmarkt
• Tägliche Herausforderungen sowie eine steile Lernkurve für die individuelle Entwicklung
• Starker Teamgeist und eine transparente Kommunikation
• Ein modernes Büro im Herzen Berlins am Potsdamer Platz
• Eine internationale Arbeitsumgebung und flache hierarchische Struktur, Mobile Office Regelung und flexibles Arbeitszeitmodell
• Ein attraktives Angebot, ein subventioniertes Fitnessprogramm und ein E-Learning Programm
• 30 Tage Urlaub sowie freie Tage zwischen Weihnachten und Silvester

Nutzen Sie Ihre Chance…ZENTIVA aktiv mitzugestalten, um zusammen die Pharmabranche nach vorne zu bringen!

Bitte bewerben Sie sich über das jeweilige online Formular oder senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung direkt an: jobs_de@zentiva.com